山西省科学技术厅        时间： 2021-05-24 16:13:15

本成果是关于舒血宁注射液的分离、纯化和检测的关键技术开发及应用。舒血宁注射液采用多种树脂联用技术进行银杏酚酸的脱除，不但能确保产品中银杏酚酸含量低于国际标准，并且与目前最新的联合脱酸技术相比具有突出的安全性优势，无重金属和有机溶剂残留，适合工业化注射剂生产；采用新型膜分离系统一次性的去除无机盐等小分子杂质和鞣质、树脂、蛋白质、热原等大分子杂质，并使产品得到有效充分的浓缩，使产品的安全性和均一稳定性得到保证;同时建立较药典标准有更高灵敏度和更强抗干扰能力的蛋白质检测方法，有效验证了脱酸纯化技术对产品安全性的保障和提升。本成果为我国心脑血管疾病防治提供安全、有效、质量可靠的大品种药物。

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