关于开展山西省实验动物许可单位监督抽查工作的通知

各有关单位：

根据《山西省实验动物管理办法》、《山西省实验动物许可证管理办法实施细则（试行）》及实验动物双随机、一公开监管等相关规定，省科技厅开展山西省实验动物生产和使用许可单位监督抽查工作，现将有关事项通知如下：

一、监督抽查范围

（一）全省所有取得实验动物生产和使用许可证单位按资料审查要求提交实验动物工作总结等。

（二）按照30%比例抽取取得实验动物生产和使用许可证单位进行现场检查。

二、检查方式与流程

省科技厅委托省实验动物学会具体组织实施，采取资料审查与现场检查相结合的方式，由专家组对报送材料、设施设备运行情况、SOP执行情况等进行审查、检查、质询，经讨论评议形成检查意见。具体流程如下：

（一）资料审查

1.2023年度实验动物工作总结（见附件1、2)

2.实验动物使用许可证单位提交实验动物设施环境自检报告或第三方检测报告

3.实验动物生产许可证单位提交实验动物质量检测报告和设施环境自检报告或第三方检测报告

（二）现场检查

1.实验动物设施运行情况及相关记录

2.管理制度和标准操作规程执行记录

3.生产（使用）的实验动物及相关产品质量记录

4.实验动物从业人员技术培训资料

5.动物福利与伦理、生物安全制度执行情况，动物尸体及废弃物无害化处理记录等

6.专家质询

（三）专家组讨论评议形成检查意见

（四）反馈意见

对不合格单位下达整改通知，限期15日内完成整改并提交整改报告

（五）确认检查结论，发布检查公告

三、时间安排

（一）工作总结等资料于2024年5月8日前报送至山西省实验动物学会（太原市迎泽区新建南路62号山西医科大学南家属院实验动物中心，庞文彪，13513628412）

（二）现场检查时间为2024年5月6日至20日

（三）2024年6月5日前，发布检查公告

四、联系方式

山西省实验动物学会

联系人：陈朝阳 0351-4135919,15003406416

庞文彪 0351-4135647,13513628412

山西省科学技术厅综合办公室

联系人：杨旭宏 0351-4121105

姑丽努尔 0351-4121105

附件：

山西省科学技术厅

2024年4月25日